瑞德西韋中國重症組臨床試驗在相關臨床試驗注冊網站上的最新狀態已經更新為“終止”。此前，吉利德方麵已經發表公開信宣布中國兩項瑞德西韋臨床試驗，因入組停滯，針對重症患者的研究已停止。
對於兩項臨床試驗提前停止的解釋，該網站顯示出的原因是“新冠病毒疫情目前已經被較好地控製，無法招募到符合要求的病人。”
在此次新冠肺炎疫情中，瑞德西韋作為一款潛在有效藥物，成為國內外關注的焦點。但是，由於臨床實驗周期較長，至今還沒有一組臨床試驗的數據出爐。吉利德預計在四月底獲得瑞德西韋針對重症患者研究的初步數據。
今年2月5日，吉利德宣布，正式在中國啟動瑞德西韋治療新冠肺炎的兩項臨床試驗。試驗由中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院展開，以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。2月7日，瑞德西韋臨床試驗項目組回應，瑞德西韋針對新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗由兩部分組成，分別評價其在“住院輕-中度肺炎患者”和“住院重症患者”中的療效與安全性，臨床試驗將持續觀察隨訪28天。臨床試驗將一共入組患者761例，其中輕、中症患者308例，重症患者453例。
此前有消息稱，由於同時開展的臨床試驗太多，導致病人不夠用了，不少研究都麵臨病人入組難的困境。瑞德西韋臨床試驗牽頭人、中日友好醫院曹彬也曾表示，太多研究擠兌了試驗資源，臨床項目招募病人變難了。
新冠肺炎暴發以來，隨著尋找特效藥和老藥新用工作的推進，不少研究機構開展了新冠治療藥物的臨床試驗。截至4月10日，中國臨床試驗注冊中心網站顯示，共有586項與新冠肺炎有關的臨床研究申報。
不過，今年4月10日，也有一組關於瑞德西韋的用藥數據公布。吉利德科學早在1月25日就為無法參與瑞德西韋臨床試驗的重症新冠肺炎患者設立了同情用藥程序。在同情用藥的53名重症患者中，按照治療方案，應用瑞德西韋的療程為10天，隨訪時間為18天。結果顯示，在53名患者中，36人（占68%）的臨床症狀得到改善，其中25人出院；而8人（15%）健康狀況惡化，其中7人（13%）死亡。不過，這一數據由於沒有對照組，並不能被廣泛采用。
而吉利德在上周末的公開信中表示，美國國立衛生研究院（NIH）已經於2月21日啟動了這項臨床試驗，同樣采取隨機安慰劑對照，該試驗正在入組800例不同程度症狀的患者。這項臨床試驗的重症患者結果有望於4月底前公布，輕度和中度症狀患者的結果有望於5月下旬公布。
由於病人入組人數低，4月15日，瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗已正式提前結束。瑞德西韋藥物由吉利德科學公司擁有，是一種在研藥物，尚沒有得到任何監管機構的批準。吉利德當天股價收盤大跌4%。
針對中國兩項臨床試驗的最新進展，吉利德方麵4月16日中午聲明：“我們被告知，由於入組人數低，由中國研究機構牽頭的瑞德西韋（remdesivir）針對新型冠狀病毒肺炎重症患者和輕中症患者的兩項臨床研究已提前終止。”
吉利德公司還表示：“我們期待著這些數據的發表和對結果的深入評審。”從多方了解到，盡管瑞德西韋中國的臨床試驗宣布停止，但是重症組已經收集到有效數據，相關的結果有望於近期公布。
負責瑞德西韋中國臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授本人也在本周早些時候公開表示：“正在對瑞德西韋重症組的數據進行分析研究。”
吉利德方麵目前正在備足產能準備大規模生產這種尚未批準上市，卻被給予巨大希望的新冠治療藥物。吉利德公司預計，瑞德西韋短期產能可以達到150萬劑，能夠滿足14萬個療程患者的用藥，到今年年底前，產能將滿足100萬個療程的患者用藥。吉利德公司稱正在無償提供現有的藥品用於新冠重症患者的治療。
吉利德公司的最新聲明還表示：“找到新型冠狀病毒肺炎的治療方法對於患者、醫護人員和社區抗擊這種病毒非常重要。我們正在通過多項正在進行的研究，快速而審慎地確定瑞德西韋的安全性和有效性。”
吉利德預計，在未來幾周內將獲得由吉利德發起的三期臨床試驗的數據。
“我們的目標是迅速增加關於瑞德西韋的應用數據，並在適當的情況下，努力使這種在研藥物在最需要的患者中得到更廣泛的應用。這些數據可能有助於我們理解瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。”吉利德在聲明中表示。
